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項(xiàng)目簡介 糖尿病是目前中老年人的常見病和多發(fā)病，由糖尿病引起的并發(fā)癥嚴(yán)重危及人類的 生命健康。現(xiàn)有西藥類降糖藥物難免有副作用，而天然中藥類降糖藥物大多數(shù)降糖不明 顯，同時(shí)受物種資源的限制。而以藥用真菌液體培養(yǎng)生產(chǎn)降糖藥物則沒有上述缺點(diǎn)。本 項(xiàng)目以金耳菌種為出發(fā)菌株，通過液體搖瓶培養(yǎng)、種子擴(kuò)大培養(yǎng)和發(fā)酵，發(fā)酵液經(jīng)過超 濾提取，獲得金耳多糖，該多糖具有輔助治療糖尿病的功效。本技術(shù)已授予專利（專利 號(hào)：200710190177.2） 性能指標(biāo) 金耳多糖>

產(chǎn)品種類：以甘薯花青素為主要成分的具有抗衰老和抗疲勞增強(qiáng)體質(zhì)作用的營養(yǎng)保健品產(chǎn)品。 產(chǎn)品用途：甘薯花青素能有效清除人體內(nèi)多余的自由基，具有超強(qiáng)的延緩衰老和增強(qiáng)免疫力的作用。抗氧化、抗過敏、抗疲勞增強(qiáng)體質(zhì)、改善亞健康狀態(tài)延緩衰老、改善煩躁易怒、頭昏乏力、記憶力減退等癥狀。 產(chǎn)品特點(diǎn)：花青素是純植物性營養(yǎng)素，具有非常強(qiáng)的體內(nèi)活性。實(shí)驗(yàn)證明，其抗自由基氧化能力是維生素E的50倍，維生素C的20倍。 與其它植物來源的花青素相比，甘薯花青素具有原料來源方便、廉價(jià)、低成本、無污染等特點(diǎn)，且穩(wěn)定性好，抗光氧化性較強(qiáng), 吸收迅速完全，口服20分鐘即可達(dá)到最高血液濃度，代謝半衰期達(dá)7小時(shí)之久。作為藥用植物資源具有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。基于抗衰老的分子生物學(xué)、花青素藥理學(xué)和分子信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路等研究的成果、進(jìn)展和問題，我們從影響衰老發(fā)生發(fā)展過程中組織細(xì)胞存活以及功能正常與否這一關(guān)鍵問題出發(fā)，結(jié)合體內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)，系統(tǒng)而深入地研究了甘薯花青素抗衰老的作用，并從整體行為藥理學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)等不同層次上全面綜合研究這類物質(zhì)抗衰老作用的分子生物學(xué)機(jī)制。 開發(fā)單位：江蘇師范大學(xué)江蘇省藥用植物生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)項(xiàng)目“養(yǎng)肝化瘀法治療HBsAg陽性腫瘤患者化療肝損害的臨床研究”，編號(hào)H05166。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新性提出毒瘀傷肝為導(dǎo)致HBV相關(guān)性肝癌的病機(jī)關(guān)鍵，確立養(yǎng)肝化瘀解毒為防治HBV相關(guān)性肝癌的治療原則，研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑豆楮素。處方組成：楮實(shí)子等4味中藥扶正抗癌有效組分。 【功能主治】養(yǎng)肝化瘀、解毒利濕、抗癌。主治肝癌、癌性腹水、藥物性肝損害。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、    臨床療效： ①對肝癌腹水的療效：治療18例，完全緩解8例，部分緩解9例，無效1例，總有效率為94.4%。治療后患者尿量增加，腹脹減輕，精神逐漸振作，治療后肝功能明顯改善。②對藥物性肝損傷的療效：4周為1療程，治療62例，結(jié)果顯效42例，有效19例，無效1例，總有效率為98.4%。  2、抗癌活性： 豆楮素對小鼠移植性肝癌Heps的抑瘤率可達(dá)46.85%；豆楮素對DEN誘發(fā)大鼠肝癌的抑制率可達(dá)37.14%；豆楮素對HepG2、SMMC-7721肝癌細(xì)胞的生長抑制率分別可達(dá)91.48%、88.64%。 3、藥物毒性： 從藥物組成及臨床觀察表明，豆楮素未見毒副作用。 【推廣應(yīng)用前景】 豆楮素具有明顯的抗癌、保肝、消腹水等作用，是輔助抗癌治療，延緩癌癥發(fā)展，改善癌癥患者生存質(zhì)量的理想藥物。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以豆楮素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲申請發(fā)明專利證書。

【項(xiàng)目來源】1、江蘇省教育廳自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“龍芝藻治療惡性腫瘤的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號(hào)96054；2、江蘇省基礎(chǔ)研究計(jì)劃（自然科學(xué)基金）重點(diǎn)資助項(xiàng)目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”，編號(hào)BK2002201；3、江蘇省中醫(yī)藥局中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)研究專項(xiàng)項(xiàng)目“補(bǔ)虛化毒方對原發(fā)性肝癌患者血漿代謝物組學(xué)的影響”，編號(hào)：H05162。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平；2000年獲江蘇省中醫(yī)藥科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：根據(jù)“養(yǎng)正積自消”的中醫(yī)理論，創(chuàng)新性提出“補(bǔ)精抗癌”的中醫(yī)理論觀點(diǎn)，確立以補(bǔ)益精氣為主、以化毒通絡(luò)為輔的抗癌治療大法，研制成新的抗癌輔助治療中藥微丸制劑靈草素。 【處方組成】冬蟲夏草菌絲等4味中藥扶正抗癌有效組分。 【功能主治】補(bǔ)益精氣、化毒通絡(luò)、抗癌止痛。主治肝癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、    臨床療效： ①治療原發(fā)性肝癌100例，癌灶瘤體近期穩(wěn)定率73%；生存質(zhì)量有效穩(wěn)定率79%；癌痛總緩解率89%；生存期有效率84%；無骨髓抑制及消化道不良反應(yīng)，無藥物過敏。②治療肺癌等惡性腫瘤50例，癌灶近期部分緩解率8%，瘤體穩(wěn)定率82.0%；生存質(zhì)量有效穩(wěn)定率90%；臨床證候有效改善率85%；臨床無骨髓抑制及消化道不良反應(yīng)，無藥物過敏。③治療消化道腫瘤化療毒副反應(yīng)30例，對化療細(xì)胞免疫功能降低的治療有效率為90%；對化療周圍血白細(xì)胞減少的治療有效率為93%；對化療肝功能損害的治療有效率為93%。  2、抗癌活性： 靈草素對小鼠腫瘤S180的抑制率可達(dá)53.34%；靈草素對小鼠肝癌H22的抑制率可達(dá)54.02%；靈草素對小鼠移植性腫瘤Heps的生長抑制率可達(dá)49.98%，其療效優(yōu)于平消膠囊。 3、藥物毒性： 急性毒性試驗(yàn)表明，靈草素經(jīng)口給藥的小鼠最大給藥量為48g/kg。如按臨床成人每日口服4.8g/50kg計(jì)算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的500倍。    【推廣應(yīng)用前景】 靈草素具有明顯的抗癌、保肝、補(bǔ)精血、增強(qiáng)免疫、止痛等作用，是輔助抗癌治療，延緩癌癥發(fā)展，改善癌癥患者生存質(zhì)量的理想藥物。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以靈草素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。    【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發(fā)明專利證書。

【項(xiàng)目來源】 1、江蘇省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“番荔枝植物抗癌化學(xué)成分的分離及抗腫瘤作用的研究”（項(xiàng)目編號(hào)BK97115）；2、江蘇省基礎(chǔ)研究計(jì)劃（自然科學(xué)基金）重點(diǎn)資助項(xiàng)目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”（項(xiàng)目編號(hào)BK2002201）。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】微丸膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)內(nèi)科學(xué)資深專家教授經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：根據(jù)張景岳治療積癥用“消”、“補(bǔ)”的中醫(yī)理論，創(chuàng)新性提出“消補(bǔ)抗癌”的中醫(yī)理論觀點(diǎn)，確立消積扶正的抗癌治療大法，研制成新的抗癌治療微丸制劑消補(bǔ)素。處方組成：林檎子等3味中藥抗癌扶正有效組分。 【功能主治】化毒消積、補(bǔ)益精氣、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、抗癌活性： ①體內(nèi)抗癌活性：消補(bǔ)素對 HepS移植性肝癌有顯著的抑制作用，其體內(nèi)抗肝癌活性是化療藥5-Fu的1.5倍以上。 ②體外抗癌活性：應(yīng)用血清藥理學(xué)方法體外抗癌試驗(yàn)表明，消補(bǔ)素對HepsⅡ、SMMC-7721等人肝癌細(xì)胞生長有顯著的抑制作用。 2、藥物毒性： 經(jīng)過灌胃給藥途徑，初步摸索出消補(bǔ)素對小鼠的半數(shù)致死量（LD50）1.25g/㎏，明顯降低了林檎子內(nèi)酯提取物的毒性。 【推廣應(yīng)用前景】 消補(bǔ)素具有顯著的化毒消積、補(bǔ)益精氣、抗癌等作用，抗癌活性高、毒性低。由于癌癥發(fā)病率和死亡率均很高，所以消補(bǔ)素具有非常好的推廣應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已申請發(fā)明專利。

【項(xiàng)目來源】1、南京市科技局項(xiàng)目“酶親合超濾篩選圓滑番荔枝抗癌活性成分與產(chǎn)品開發(fā)”，編號(hào)：220401091；2、江蘇省科技廳自然科學(xué)基金項(xiàng)目“抗腫瘤中藥有效物質(zhì)與作用機(jī)制研究”，編號(hào)：2002201；3、江蘇省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目“番荔枝植物抗癌化學(xué)成分的分離及抗腫瘤作用的研究”，編號(hào)BK97115；4、南京中醫(yī)藥大學(xué)風(fēng)險(xiǎn)基金資助項(xiàng)目“抗癌藥林酯素的研制”，編號(hào)CX200601。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。2003年獲江蘇省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)；2005年被江蘇省自然科學(xué)基金評議為優(yōu)等項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥一類和五類兩種。 【劑    型】脂質(zhì)體注射劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)資探專家教授研究發(fā)明方。處方特色：創(chuàng)新性提出氣滯、血瘀、痰濕、熱毒、正虛均可生成“毒”而致癌的中醫(yī)理論，確立解毒化毒抗癌的治療大法，研制成新的靶向抗癌中藥制劑林酯素脂質(zhì)體注射劑，提高了藥物生物利用度，降低了藥物毒性，達(dá)到強(qiáng)抗癌活性物質(zhì)與先進(jìn)靶向制劑的完美結(jié)合。處方組成：林酯素A的組成成分（98%以上）為番荔枝內(nèi)酯單體AS；林酯素B的組成成分（90%以上）為番荔枝內(nèi)酯活性部位，其中主要單體成分（50%以上）為AD、AA、AE等幾種。 【功能主治】解毒化毒、抗癌。主治肝癌、乳腺癌、肺癌等。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、抗癌活性 （1）林酯素A的組分AS的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量AS每天腹腔注射一次，連用7天，即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的540倍，（2）林酯素B的主要組分AD、AA、AE的體內(nèi)抗肝癌活性：極小劑量即能顯著抑制小鼠腫瘤的生長(P<0.01)，其平均體內(nèi)抗癌活性是化療藥5-氟脲嘧啶（5-FU）的449倍，（3）林酯素A和B組分有超過某些化療藥的強(qiáng)抗腫瘤活性，其抗癌作用機(jī)制可能與調(diào)控癌細(xì)胞凋亡的相關(guān)基因表達(dá)、影響癌細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo)有關(guān)。 2、藥物毒性 藥物組分經(jīng)過灌胃給藥途徑，初步摸索出藥物組分對小鼠的半數(shù)致死量（LD50）為137.97mg/㎏。 【推廣應(yīng)用前景】 癌癥是危害人類健康的殺手，據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，我國每年新增癌癥病人200多萬人，死亡130多萬人，目前全國癌癥病人總數(shù)約為450萬人，形成了一個(gè)龐大的抗癌藥物市場。抗癌藥林酯素的研制，將會(huì)產(chǎn)生較大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。番荔枝植物在我國資源豐富，番荔枝種子價(jià)格低廉，本項(xiàng)目將帶動(dòng)番荔枝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是一個(gè)造福于社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的非常有意義的項(xiàng)目。 【進(jìn)展情況】 已完成臨床前部分研究工作；已申請4項(xiàng)發(fā)明專利。將繼續(xù)按照“《藥品注冊管理辦法》“中藥、天然藥物注冊分類及申報(bào)資料要求”中1類和5類新藥的技術(shù)要求，完善藥學(xué)藥劑學(xué)和藥效毒理學(xué)研究、申報(bào)臨床批件。

【項(xiàng)目來源】 1、江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目“麥貞花治療冠心病及其動(dòng)脈粥樣硬化的研究”，編號(hào)：BS98065。 2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡(luò)證的研究”，編號(hào)：JW97085。    【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。    【類    別】中藥新藥六（2）類。    【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經(jīng)驗(yàn)方。處方特色：創(chuàng)新性提出“從腎治心”、“養(yǎng)陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫(yī)理論，確立補(bǔ)養(yǎng)心腎，化瘀通絡(luò)治療冠心病心肌缺血的治療大法，研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成：從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。    【功能主治】補(bǔ)養(yǎng)心腎、化瘀通絡(luò)。主治冠心病心肌缺血。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、臨床療效：（1）治療冠心病42例，心絞痛顯效率為73.8%，總有效率為95.2%；中醫(yī)證候顯效率為71.4%，總有效率為97.6%；心電圖顯效率為31.0%，總有效率為66.7%；硝酸甘油停減率為93.5%。（2）麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP（d）脂質(zhì)代謝明顯下降，HDL-C明顯升高，說明其具有良好的改善脂質(zhì)代謝和抗動(dòng)脈粥樣硬化（AS）的作用。（3）麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降，提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。（4）麥花素治療前后血液流變學(xué)異常指標(biāo)均有明顯改善，表現(xiàn)為紅細(xì)胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原含量下降，紅細(xì)胞變形能力增強(qiáng)，血液粘度降低，從而使心臟供血供氧增加，表明其具有明顯改善血液流變作用。 2、藥理藥效：（1）麥花素對大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血有明顯的改善作用，對心肌缺血損傷有明顯的保護(hù)作用，其療效優(yōu)于復(fù)方丹參片。（2）麥花素有明顯改善脂質(zhì)代謝和抗AS的作用，其療效優(yōu)于月見草油；麥花素具有良好的改善血液流變作用。 3、毒理研究：急性毒性試驗(yàn)表明，麥花素經(jīng)口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計(jì)算，則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。 【推廣應(yīng)用前景】 麥花素源于臨床經(jīng)驗(yàn)方，療效確切，具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養(yǎng)心肌、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用，從多環(huán)節(jié)上改善冠心病心肌缺血的病理狀態(tài)。冠心病心肌缺血發(fā)病率高，麥花素具有推廣應(yīng)用的廣闊前景。    【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作；已獲發(fā)明專利證書。

成果簡介：大蒜素軟膠囊和大蒜素片的藥理作用很廣：1）抗菌作用：大蒜 素對葡萄球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、鏈球菌、白喉?xiàng)U菌、痢疾桿菌、 大腸桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、結(jié)核桿菌、霍亂弧菌等均有明顯的抑致或殺滅作用。2）對心血管的作用：大蒜素對飼膽固醇引起家兔高膽固醇血癥，高血液凝固性和主動(dòng)脈脂質(zhì)沉積具有保護(hù)作用。并有降低血膽固醇、三酸甘油酯和脂蛋白的作用。3）抗癌和提高免疫力作用：對肺部和消化道的霉菌感染有抑制作用，大蒜與腫瘤抽出

成果描述：牛蹄油是屬于較低碘值的天然油脂，長期以來國內(nèi)外均是以硫酸化加工制備加脂劑，工藝相對落后，產(chǎn)生的廢水對環(huán)境污染大，生產(chǎn)的效率低，制備的產(chǎn)品綜合性能不突出。 該技術(shù)創(chuàng)新性突出，徹底突破傳統(tǒng)的氧化亞硫酸化的制備技術(shù)，擺脫必須依賴天然魚油為主要原料制備氧化亞硫酸化加脂劑的技術(shù)限制；并且從根本上解決了低碘值天然牛蹄油深度氧化的加工困難，可以制備加酯性能突出的產(chǎn)品；生產(chǎn)過程具有突出的環(huán)境友好的特點(diǎn)，基本沒有廢水產(chǎn)生使環(huán)境污染大大改觀，生產(chǎn)的效率高（是原來3-4倍），能耗低僅為原來工藝的1/3；而且，與其他加脂劑具有優(yōu)良的復(fù)合性能，可以賦予皮革良好的加酯性能。市場前景分析：在國內(nèi)皮革企業(yè)得到普遍使用，生產(chǎn)技術(shù)在皮革化工行業(yè)得到極好的評價(jià)。皮革行業(yè)，平均用量藍(lán)濕革的質(zhì)量的8%-12%。與同類成果相比的優(yōu)勢分析：？ 成分： 氧化-亞硫酸化產(chǎn)物，以天然牛蹄油、合成原料為主 ？ 外觀： 棕或棕紅色油狀液體 ？ pH（1：9）： 6.5~7.5 ？ 有效成份（%）： 65～75（以需要定） ？ 離子型： 陰離子 ？ 乳液穩(wěn)定性： 油：水＝1：9，常溫存放24h不分層破乳， ？ 或者開發(fā)耐酸、耐電解質(zhì)系列產(chǎn)品。 產(chǎn)品穩(wěn)定性： 產(chǎn)品5～40℃放置穩(wěn)定性≥12個(gè)月。

項(xiàng)目簡介采用濕法改性技術(shù)對硫酸鋇進(jìn)行表面改性，通過改性劑復(fù)配，使其耐溫性能提高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表：項(xiàng)目技術(shù)成熟程度  已進(jìn)行放大實(shí)驗(yàn)，技術(shù)穩(wěn)定性高。  三、技術(shù)指標(biāo)  產(chǎn)品疏水性好，活化度>99%，分散性好，白度高，在110-170℃范圍內(nèi)白度不發(fā)生變化。四、市場前景本技術(shù)制備的改性硫酸鋇疏水性好、白度高、耐溫性能好、成本低。硫酸鋇作為一種非常重要的無機(jī)材料，在涂料、油漆、陶瓷、塑料、橡膠、造紙、蓄鉛電池、化纖等行業(yè)具有廣闊的應(yīng)用前景。  技術(shù)特點(diǎn)：  1.工藝簡單。改性在液相進(jìn)行，保證了改性劑在硫酸鋇表面分布均勻。  2.白度高。在其應(yīng)用的領(lǐng)域，能保證不改變改性前產(chǎn)品的白度耐熱性能好。產(chǎn)品在110-170℃范圍內(nèi)白度不發(fā)生變化。  3.工藝簡單、成本低。五、規(guī)模與投資需求  生產(chǎn)規(guī)模根據(jù)廠家要求而定。投資受市場影響價(jià)格會(huì)有波動(dòng)。在原生產(chǎn)工藝干燥之前加上本技術(shù)操作即可。六、生產(chǎn)設(shè)備  在原有生產(chǎn)流程基礎(chǔ)上增加1臺(tái)反應(yīng)釜、2臺(tái)改性劑配料釜即可。七、效益分析 每1萬噸產(chǎn)品年利潤100—500萬元人民幣。受市場影響價(jià)格會(huì)有波動(dòng)。