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XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點： ■ XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標志明顯，包括：兩側的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓練，在乳房內安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據觸診時腫塊的位置、大小、質地、移動或固定等特點加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結構： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房內上方象限，質地硬，似橡皮感覺，可移動，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結腫大位于鎖骨上方，淋巴結腫大，約c1m大小，質地堅硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結腫大，黃豆大小，質地中等，可移動。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結、腋淋巴結腫大，質地硬，大小各一個，粘連固定。 ? 三、標準配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

乳腺超聲CT利用透射式超聲進行成像，將乳腺浸泡在水中，外圍是環形超聲探頭，依次發射和對相接受超聲波。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、成果簡介 乳腺癌的早期診斷可大大提高存活率。乳腺癌如果能在第0期（最初期階段）和第I期發現，經過合理科學治療，患者5年生存率可接近100%；但到了第IV 期，患者5年生存率只有22%。可見乳腺癌的普查以及早期診斷具有非常重要的意義。本成果旨在提供一種安全高效，適合東亞女性生理特征，高分辨率高敏感度的乳腺癌普查和早期檢測的影像學手段。乳腺超聲CT利用透射式超聲進行成像，將乳腺浸泡在水中，外圍是環形超聲探頭，依次發射和對相接受超聲波。該方式無放射性，無需擠壓，適合各種大小乳腺，可重復性好，圖像噪音低，分辨率高，特別適合于我國女性乳腺癌的早期檢測。并且，由于該技術采用類似于CT的標準化操作模式，可避免常規超聲檢查的人為操作誤差，同樣適用于醫療水平相對較低地區的醫院推廣使用。

現有乳腺癌術后的包扎方式有兩種，第一種是直接用醫用棉繃帶圍繞胸部多圈進行包扎，這種包扎方 式不容易固定，繃帶包扎的松緊度很難把握，如果包扎過緊，不僅會影響呼吸，而且容易出現皮瓣壞死、 腋下皮膚壓迫性潰瘍，如果包扎稍松，病人呼吸過程中包扎繃帶容易上下移位，達不到包扎效果。第二種 是使用乳腺癌術后加壓包扎器，這種包扎器是在繃帶上固定設有兩個氣囊墊，氣囊墊上設有紗布墊，但是 價格貴且氣墊容易出現受力不均的現象。本實用新型特點在于：將護肩的表面均設置為粘貼面，肩帶的兩 端可固定于護肩的任意位置，調整松緊度，使肩帶壓迫腋窩防止淋巴漏或腋下積液，肩帶和長條形彈力繃 帶一端的魔術貼可事先貼在護肩上，另一端纏繞于病人身體后可貼在護肩的任意位置，以此來調整松緊程 度，不僅包扎方便，操作快速簡單，能夠大大減輕醫務人員的工作量，而且能夠適應不同體形的病人以及 不同的傷口位置，達到包扎的要求。該乳腺癌術后繃帶價格便宜，經濟實惠。本產品已獲國家專利局實用 新型專利授權。 取同一組臨床醫生施行的乳腺癌改良根治術患者60例，從患者術后的皮瓣壞死、皮下積液率 、切口 愈合、平均拔管時間、日引流量、平均住院日、術后舒適

1 成果簡介乳腺癌的發病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產生大量的氧化自由基，通過透化作用進入細胞，以及使得細胞內 Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細胞死亡的特點，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復雜、療效不夠理想、治療后易復發、毒副作用大等問題，研發出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強度為 2-4 V/cm，相比較電化學療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細胞株 (MCF-7) 增殖，促進細胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細胞的可能機制為影響細胞周期，改變細胞內部結構，改變細胞外部結構使細胞表面產生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實驗室已經完成了兩代中頻微電流治療樣機的研發， 樣機具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經系統完成了細胞實驗并且取得積極效果，目前正進行動物實驗。 上圖 樣機圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內唯一的設備研發和實驗研究團隊，我們研究發現中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現有的乳腺癌治療手段如手術、放療、化療等均存在殘癌、術后并發癥等問題。晚期乳腺癌出現多發轉移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發新的乳腺癌治療新技術意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉讓或者聯合推廣。4 項目所屬行業領域醫療衛生。

1 成果簡介乳腺癌的發病率占女性全身各種惡性腫瘤的 7-10%，發病率位居大城市女性腫瘤的第一位，已成為最威脅女性健康的疾病，且呈逐年升高、越來越年輕化的趨勢。 本成果立足于微電流能夠在電極表面產生大量的氧化自由基，通過透化作用進入細胞，以及使得細胞內 Ca2+ 濃度大量增加，從而造成細胞死亡的特點，針對放療、化療等腫瘤治療方法過程復雜、療效不夠理想、治療后易復發、毒副作用大等問題，研發出利用中頻交變微電流抑制乳腺癌的新方法， 所采用中頻交變微電流的頻率為 100-300kHz，電流大小為101-103μA，電場強度為 2-4 V/cm，相比較電化學療法，減少了使用者的不愉快感及毒副作用；相比較陡脈沖電場的所采用的高電場強度（ >10 kV/cm），使用更安全；而相比較腫瘤治療電場需要長時間不間斷治療，作用時間更短，僅為 30 分鐘，因此中頻交變微電流擁有其自身特有的優勢。 該方法證明： 1) 中頻交變微電流可以有效地抑制體外人乳腺癌細胞株 (MCF-7) 增殖，促進細胞凋亡和壞死； 2) 中頻交變微電流殺傷腫瘤細胞的可能機制為影響細胞周期，改變細胞內部結構，改變細胞外部結構使細胞表面產生電穿孔； 3) 中頻交變微電流可有效地抑制荷瘤鼠皮下腫瘤的生長，且輔助化療的效果更好； 4) 中頻交變微電流無化療明顯的毒副作用，安全性好。 目前我們實驗室已經完成了兩代中頻微電流治療樣機的研發， 樣機具有雙通道，頻率范圍為 10-500kHz，內置多種刺激模式，多種刺激波形，并且已經系統完成了細胞實驗并且取得積極效果，目前正進行動物實驗。 上圖 樣機圖片 在中頻微電流腫瘤治療方面，我們是國內唯一的設備研發和實驗研究團隊，我們研究發現中頻微電流能明顯抑制乳腺癌等細胞增生和動物腫瘤生長， 對此并發表多篇 SCI 文章，在中頻微電流的藥物增敏作用方面也做了大量研究并取得積極成果。2 效益分析各種乳腺疾病患者比率達 52.4%，大大高于女性其他慢性常見病，其死亡率在我國婦女惡性腫瘤中位列第一，現有的乳腺癌治療手段如手術、放療、化療等均存在殘癌、術后并發癥等問題。晚期乳腺癌出現多發轉移、 放化療效果差、 死亡率高。所以，開發新的乳腺癌治療新技術意義重大，并且前景廣闊。3 合作方式轉讓或者聯合推廣。4 項目所屬行業領域醫療衛生。

XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型 ? 一、功能特點： ■ XM-RX高級乳腺視診與觸診檢查模型采用高分子材料制成，仿真度高。 ■ 模型為成年女性軀干，體表標志明顯，包括：兩側的鎖骨、腋窩和乳房，便于操作定位。 ■ 用于乳房腫塊觸診訓練，在乳房內安置了良性和惡性腫瘤腫塊，可依據觸診時腫塊的位置、大小、質地、移動或固定等特點加以比較鑒別，明確診斷。 ? 二、顯示結構： ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小。 ■ 乳房纖維腺瘤（良性）位于乳房內上方象限，質地硬，似橡皮感覺，可移動，約2cm大小。 ■ 頸部鎖骨上淋巴結腫大位于鎖骨上方，淋巴結腫大，約c1m大小，質地堅硬。 ■ 乳房癌位于乳房外上方象限，質地硬，固定，表面不規則，約3cm大小，表面皮膚凹陷。 ■ 腋淋巴結腫大，黃豆大小，質地中等，可移動。 ■ 乳頭凹陷。 ■ 皮膚凹陷。 ■ 橘皮樣變。 ■ 乳頭破潰、出血。 ■ 腋淋巴結、腋淋巴結腫大，質地硬，大小各一個，粘連固定。 ? 三、標準配置： ■ 乳腺癌視診與觸診檢查操作模型：1個 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

經過8年努力，一項由復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺外科主任邵志敏教授領銜的三陰性乳腺癌臨床試驗研究成果，在全球腫瘤學頂尖雜志《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）在線發表。這項被譽為三陰性乳腺癌治療的“中國方案”證實，在傳統化療基礎上聯合卡培他濱的輔助化療方案，使三陰性乳腺癌患者5年無病生存率提高至86.3%，有效降低復發風險41%。

目的：基于國家重點研發計劃項目“乳腺癌循環腫瘤細胞成像和檢測數字診療新技術研究” ，從目前臨床循環腫瘤細胞在實踐診斷中迫切需要解決的問題入手，研發乳腺癌循環腫瘤細胞智能檢測系統，為乳腺癌檢測提供嶄新的檢測平臺體系。方法：本系統創新性地將微流控技術與表面增強拉曼檢測以及人工智能算法聯用，通過 3D 打印微流控芯片分離出血液樣本中的循環腫瘤細胞，利用表面增強拉曼檢測技術采集分離出的細胞信號，結合人工智能算法比對分析得出細胞的種類以及分子分型。結果：本項目在綜合考慮技術水平與市場需求的前提下，實現了用 5mL 血液在 1 小時內獲得樣本中循環腫瘤細胞的檢測結果，同時保障了結果的準確性。結論：該項目滿足了市場對乳腺癌的非侵入性快速檢測方法的需求，提高了乳腺癌檢測的效率和準確率，將檢測成本降低了 70% 以上，有利于乳腺癌檢測的推廣及普及，對促進人類健康產業的發展有著重大意義。 本系統創新性地將 3D 打印微流控芯片與拉曼檢測聯用，實現了循環腫瘤細胞的檢測與分類一體化，極大地縮短了檢測時間，提高了檢測效率與準確率，目前處于樣機階段。 我們還考慮到檢測成本和對人體的傷害程度，將一次性消耗成本控制在百元級別，每次僅需 5mL 血液，實現了廉價安全的腫瘤檢測，讓人們用得起，用得放心。 從市場上來看，循環腫瘤細胞檢測正成為一個量大面廣的龐大市場，而因為基于循環腫瘤細胞的腫瘤檢測具有廉價、高效、靈敏度高、對臨床治療指導性強等特性，這種具有明顯優勢的檢測方式已成為大勢所趨。盡管該檢測目前尚未被應用于臨床工作中， 但相信該檢測系統可以為臨床診斷和科研工作提供可靠的檢測方法。相信我們的技術能夠為廣大的患者帶來健康和幸福。對技術成果，非涉密技術方案進行簡要介紹。 主要技術指標 （1）拉曼增強材料，拉曼增強因子達到 1.0×105； （2）3D 打印類河灣截面微流控芯片，腫瘤細胞慣性聚焦效果與粒子濃度之間存在線性關系，線性度達 98.38 %； （3）腫瘤細胞的回收率達到 90.0 %，腫瘤細胞的富集比達到 1.90 倍； （4）檢測范圍達到 0-1000 個，檢測下限達到 1 個細胞，且多次試驗之間偏差較小，不存在系統性變化； （5）微流控動態流體 SERS 檢測平臺，具有優異的穩定性（RSD 為 1.90%）和重復性（RSD 為 4.98%），可以作為標準化的細胞 SERS 檢測方法； （6）開發了基于局部對稱重加權懲罰最小二乘的拉曼基線校正預處理方法、基于KNN 算法的拉曼光譜分析方法以及基于預處理組合的拉曼光譜分析方法等多種拉曼光譜數據分析方法； （7）建立了腫瘤細胞拉曼光譜標準數據庫，并開發了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測軟件，實現細胞拉曼光譜數據的自動化處理分析； （8）構建了乳腺癌循環腫瘤細胞檢測分析系統，并完成了臨床樣品的初步驗證及后續方案的設計。

乳腺增生病是婦女的一種常見病、多發病，占乳腺疾病的首位，國內報道其發病率為 10％左右，其中 2～4％可發生囊性增生引發癌變；此外本病在部分男性中也有發生；因此提高乳腺增生病的療效至關重要。 目前乳腺增生病的西醫藥物治療多采用激素替代療法，但激素治療副作用大，療效不確切、不鞏固，易產生內分泌紊亂。中醫對乳腺增生病的病因和發病機制有比較統一的認識，中醫治療乳腺增生病具有臨床療效確切和副作用小等優點，展示了良好的發展前景。 

目前醫學影像設備行業正處于快速增長時期，尤其是乳腺癌篩查影像設備，預期市場規模數百億。本項目屬于生物醫學超聲學中的超聲層析成像技術領域。 乳腺癌已經是全球發病率最高的癌癥，其早期篩查成像至關重要。現有的主要篩查成像方法有：乳腺X線攝影（乳腺鉬靶）、乳腺超聲和乳腺核磁，但現有方法均存在不足。首先，乳腺鉬靶可獲得高分辨率的乳腺二維投影圖像，但是其圖像中可疑組織會與乳腺組織相互重疊，尤其對于乳腺含量較高的致密乳房，很難有效篩查；第二，乳腺超聲可以獲得乳腺的斷層圖像序列，從而避免可疑組織與乳腺組織的相互重疊，但是其圖像質量欠佳，且嚴重依賴醫生技術；第三，乳腺核磁可提供乳房的三維圖像，但其不僅比較笨重，而且價格非常昂貴，不適用于大規模早期篩查。 針對現有乳腺超聲技術的局限性，新型乳腺超聲層析成像可自動獲取高分辨率的三維乳腺圖像。該技術采用超大孔徑環陣探頭，實現360度全向聚焦合成孔徑成像，從而獲得超高分辨率反射圖像；同時，乳腺超聲層析成像設備通過自動機械移動環陣探頭，實現自動化的乳腺三維成像，降低了對操作醫生技術水平的依賴性。此外，該技術還能利用透射波的傳播時間及強度，重建定量的聲波傳播速度分布圖像和聲波衰減分布圖像。 本項目的成果是一款創新型三維乳腺超聲層析成像設備，該設備作為新型乳腺癌篩查工具，能夠自動獲取三維高分辨率乳腺圖像。核心技術成像流程如下：首先，受檢者需平臥在床上，使乳房通過床上的一個開口自然下垂，浸入開口下方的水箱中，并由環形超聲換能器陣列包圍乳房，通過多通道收發前端和多路復用器，依次控制各超聲換能器發出聲波，同時其他換能器接收回波和透過波信號。核心技術借助超大孔徑環陣探頭顯著提升傳統超聲圖像質量，利用透過波聲速信息解決相位誤差問題，結合機械移動自動獲取三維圖像，并輸出最終篩查結果。該設備的主要客戶群體包括各級醫院、醫療體檢機構和第三方醫學影像中心。 目前該項目在持續研發完善中，截至2022年，該技術已經完成了關鍵核心技術包括環陣超聲換能器、128通道多路收發前端、2048通道多路復用器和成像算法（如圖）。