本團隊首創了超穩定均相碘化油配方技術,依托該技術成功開發全球首臺SHIFT超穩定均相藥物混合儀,并根據臨床實際需求進行三次產品迭代,將臨床介入治療肝癌所使用的碘化油和各類藥物結合,成功解決了臨床中藥物分子與碘化油混合易分層、穩定性較差的問題。
一、負責人及成員
姓名 | 學院/所學專業 | 入學/畢業時間 |
鄭雅婷 | 公共衛生學院 | 2021-09/2024-06 |
程紅偉 | 公共衛生學院 | 2019-09/2023-06 |
何 攀 | 公共衛生學院 | 2020-09/2024-06 |
高 興 | 公共衛生學院 | 2019-06/2022-06 |
陳喻倫 | 公共衛生學院 | 2020-09/2023-06 |
黃玉蘭 | 公共衛生學院 | 2021-09/2024-06 |
孫鑫飛 | 公共衛生學院 | 2021-09/2024-06 |
屈峰灝 | 公共衛生學院 | 2020-09/2024-06 |
敖靜宜 | 公共衛生學院 | 2020-09/2024-06 |
胡安琪 | 公共衛生學院 | 2020-09/2024-06 |
潘金韜 | 公共衛生學院 | 2015-09/2019-06 |
二、指導教師
姓名 | 學院/所學專業 | 職務/職稱 | 研究方向 |
劉 剛 | 公共衛生學院 | 教授 | 納米藥物 |
楚成超 | 公共衛生學院 | 副教授 | 眼部血管新生診療一體化 |
張 陽 | 公共衛生學院 | 副教授 | 納米藥物 |
三、項目簡介
肝癌是我國以及亞非地區常發的癌癥,具有較高的死亡率。全球每年新發肝癌患者約85.4萬,中國為46.6萬,肝癌防治形勢極其嚴峻。肝動脈化療栓塞術(TACE)是公認的肝癌重要的治療方法。臨床最常用的栓塞劑為碘油,大量臨床研究表明碘油栓塞和化療或者放療結合能夠提高肝癌介入栓塞治療效果,但藥物和碘油很難穩定相溶,目前主要通過機械混合或者溶劑輔助來制備,臨床效果不佳。經數年的努力,本團隊首創了超穩定均相碘化油配方技術,依托該技術成功開發全球首臺SHIFT超穩定均相藥物混合儀,并根據臨床實際需求進行三次產品迭代,將臨床介入治療肝癌所使用的碘化油和各類藥物結合,成功解決了臨床中藥物分子與碘化油混合易分層、穩定性較差的問題。團隊后續將聚焦于全球首臺SHIFT超穩定均相藥物混合儀的產業化,并開發人工智能學習系統,深入探究SHIFT機制,進一步研發智能化設備,提升SHIFT技術壁壘;在肝癌介入栓塞領域,于實踐中構建廣譜載藥平臺,致力于克服臨床上親水性藥物分子與碘油難溶的實際問題,讓更多化療藥物、放療藥物、光學造影劑能夠在肝癌介入栓塞治療中發揮更大的作用。并力爭將該技術拓寬、拓大至其他腫瘤、心血管疾病、腦部疾病、眼科疾病等領域。
成果類別 | 成果名稱 | 相關團隊成員 | 相關指導老師 |
產品類獎項 | 第二十三屆中國國際高新技術成果交易會優秀產品獎 | 潘金韜 | 劉 剛、楚成超 |
創新創業類 | “百年生科 薈智火炬”生物醫藥創新創業大賽廈門市團隊組一等獎 | 鄭雅婷 何攀 | 劉 剛、張 陽 |
創新創業類 | 第七屆中國國際“互聯網+”大學生創新創業大賽銅獎 | 潘金韜 | 劉 剛 |
創新創業類 | 第六屆中國國際“互聯網+”大學生創新創業大賽福建省金獎 | 潘金韜 | 劉剛 |
專利 | 國家新型發明專利10項 | 程紅偉 潘金韜 | 劉 剛 |
(1)教育維度
①加速新醫科、新工科建設:為了響應新工科、新醫科建設,積極踐行廈門大學“四維一體”新工科創新創業教育改革(項目結題獲評優秀),本項目依托廈門大學虛擬仿真實驗教學中心平臺,針對SHIFT儀器開發人工智能學習系統,培養新工科人才,并同數學科學學院、航空航天學院達成合作,助力項目發展。
②培育創業創業人才:五年蟄伏,一朝蝶變。老成員們發揮傳幫帶作用,不斷鼓勵新成員們攜特色項目參加各類創新創業項目,如連續兩年參加”互聯網+“大賽分別獲得福建省金獎、全國銅獎的好成績;參加”百年生科 薈智火炬“生物醫藥創新創業大賽,獲得廈門市團隊組一等獎,做到了以賽促教、以賽促學、以賽促創。
③學科交叉、專創融合:跨學科多專業人才隊伍(制藥工程、生物技術、臨床醫學、生物化學與分子生物學、經濟管理學、數學、會計)。團隊成員長期專注于肝癌介入栓塞制劑研究。
④學術講座推進人才培養:本項目自創意初始,指導老師劉剛老師便積極開展學術講座,同時鼓勵團隊成員勇于尋求合作、攜項目參加各類行業會議、鍛煉表達能力,從而推進人才培養。SHIFT項目目前已開展學術講座20余次,如2021年第十五屆國際生物醫學光子學與成像會議、第五屆國際磁外科與微創介入醫學大會等。
⑤產教融合、服務社會:本項目依托廈門醫學院可提供的2500平GMP標準中試車間,與廈門宏譜福生物科技有限公司、廈門鑫希福生物科技有限公司,校企聯合開展新型肝癌栓塞制劑的中試及臨床前研究,并且與六省市二十余所醫院開展合作,滿足醫院科研需求。項目的順利實施將服務于廈門、福建乃至全國的生物醫藥產業發展。
(2)社會維度:帶動就業,推動肝癌介入栓塞行業發展。順應公司的營銷模式發展,前期以直接帶動就業為主,通過擴大人才隊伍,發展公司規模;后期,隨著公司業務成熟,帶動上游材料儀器供應商,對標下游醫院介入科,擴大相關醫藥企業和醫療服務機構招工。
由于SHIFT技術與儀器均為全球首創,因此與現有技術與改進技術進行優勢對比可得:
現有技術為三通管混合,是目前臨床所使用的技術手段,具有代表性。改進技術使用了納米載體,是目前科研團隊解決碘油與藥物混合不均問題的主要途徑,具有前沿性。通過納米載體技術,藥物與碘油均相混合的時間從30分鐘延長至10天,而經SHIFT技術混合后,穩定時間延長至3個月,增長了近4500倍,能夠滿足化療周期需求。在安全性方面,由于解決了分層析出的問題,不會產生全身副作用,且不會引入納米載體,成分干凈,利于臨床轉化。且整個操作過程無需專業人員,將藥物與碘油投入反應釜后,即可按照程序設定進行自動混合。最后,在應用范圍方面,由于納米技術引入了外來物質,只能進行動物實驗,基本無法進行臨床應用,而SHIFT技術已經進行了臨床試驗,完全能夠取代現有的三通管混合技術,且具有不可替代性。
同時,SHIFT儀器目前主攻臨床醫療方向,是全球首臺超穩定均相藥物混合儀,實現了碘油與藥物的均相混合,并且根據臨床實際需求進行了三次產品迭代,最終制備得到的三代機整機一體化、可移動性強,已與六省市二十余所醫院開展臨床合作,既可以滿足醫院的臨床需求又可以進行科研操作。后續將會拓寬其應用范圍至化學化工行業、制藥行業、生物工程行業、化妝品行業等,并拓寬其疾病應用譜,為人類健康事業做出貢獻。