主要關鍵技術:①中藥有效活性成分分離提取技術
本項目所選用的中藥的有效成分基本已明確。在我們實驗室工作的基礎上,應用現代生物提取分離技術,將進行充分研究,解決高效、經濟、適合工業生產的有關中藥有效成分的分離提取制備技術,其主要工藝流程如下:
a、黃酮類物質的提取分離技術
中藥原材料→破碎→熱水提取或石油醚回流浸提→濾過→濃縮→醇提→回收溶劑→黃酮粗提液→浸膏
經藥理學檢驗,如需要可將黃酮粗提液進一步分離制備:
黃酮粗提液→上樹脂柱→水洗至無色→乙醇洗胱→減壓濃縮→黃酮精制液→成品。
b、皂苷類的提取分離技術
中藥原材料→破碎→石油醚脫去脂質和蠟質→醇提→濃縮→大孔樹脂過濾→水洗去除糖分和水溶性成分→乙醇洗脫→減壓濃縮→較純的精制皂苷。
c、多糖成分的提取分離技術
中藥原材料→烘干→粉碎→脫脂→脫單糖及低聚糖→熱水提取→乙醇沉淀→冷凍干燥→多糖粗制品。
經藥理學檢驗,如需要可將粗制多糖進一步分離制備:
多糖粗制品→脫蛋白→脫色→柱分離→純化→濃縮→脫鹽→干燥→多糖精品。
② 成品制造技術
本項目產品按營養素和中藥制劑二部分分別生產包裝。使用時再合用。營養素部分按其配方用西藥常規技術生產片劑。
中藥部分依據中藥配伍原則和本產品所要求達到的功效研制成新的配方,并制備成口服液,其制作工藝流程如下:
按配方混合各中藥提取物→調配→罐裝→殺菌→包裝
此外,依據市場開發的需要,利用藥品制造中先進的微膠囊技術也可將中藥部分改制成膠囊。
③ 質量控制標準化技術
為保證本產品的制造質量穩定、功效明確、便于拓展市場、依據第三代中藥保健食品的要求,制定生產質量控制標準化的有關參數。明確產品中起主要功效的有關活性成分的含量,并且本產品的質量符合同類產品的國家標準。
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