目前,PD-1/PD-L1 單克隆抗體及小分子抑制劑聯合治療腫瘤在臨床上取得了良好的效果。由于檢查點抑制劑與其他表達 PD-L1 的免疫細胞結合而引起的免疫功能的干擾,往往導致對阻斷的應答率低和嚴重的不良反應。對于應答率低和不良反應屬于治療的兩種情況,但是如何提前診斷是否出現此兩種情況,目前并未出現合適的檢測方法。目前臨床上只有檢測 PD-L1 表達方法,并且是通過半定量的免疫組化法,而對于 PD-1 和 PD-L1 結合量的檢測方法還未出現。因此,急需一種可定量檢測 PD-1 和 PD-L1 結合量的方法,計算阻斷效率,從而判斷該患者是否適用于免疫阻斷法,并且可隨時跟進免疫阻斷治療效果,盡可能的提前發現應答率低,從而可調整治療方案,也可以避免發生嚴重的不良反應。
因此發明了一種基于磁微?;瘜W發光檢測原理來實現 PD-L1 與PD-1 結合物的定量檢測的試劑盒。目前臨床上檢測過敏、自免、腫瘤等早期診斷項目均是通過磁微?;瘜W發光法檢測。并且傳統的雙抗夾心法只檢測樣本中的一種物質,例如檢測樣本中的 PD-L1,圖 1 磁微粒上標記的是 PD-L1 抗體 1 以及堿性磷酸酶上標記的是 PD-L1 的抗體 2,PD-L1 的抗體 1 和抗體 2 均屬于同一種但是有著不同結構域的抗體,本發明提供的試劑盒如圖 2 所示,可以同時檢測樣本里的兩種不同物質,并且可以定量這兩種結合物的含量。
圖1
圖2
醫學診斷
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