血糖連續(xù)監(jiān)測技術正逐漸應用于糖尿病管理中,由于可穿戴連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)設備具有低侵入性和高準確性的優(yōu)勢,受到了廣泛關注。目前市售的連續(xù)血糖監(jiān)測設備普遍價格偏高,使用成本大于400元/兩周。現有產品主要采用單針方式,但是現有產品的電極表面積小,載藥量少,導致血糖氧化電流低,信噪比低。
為了解決這個問題,大多數均采用人工智能算法做后期補償,以彌補傳感器檢測信噪比低的問題。雖然從用戶角度來看無明顯差別,但從傳感器本身技術角度來看,此類產品具有載藥量低的缺陷。
本成果利用生物相容性膜、高度吸水性材料和智能傳感技術,開發(fā)了微創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測產品,可精確監(jiān)控血糖水平,并通過藍牙傳輸,在智能手機上實時顯示葡萄糖數據,極大的改善糖尿病患者的生活質量。此外本成果成本僅在30元左右,極大降低了使用成本。
圖1.可穿戴血糖監(jiān)測傳感器的兩代產品
醫(yī)藥健康領域
血糖監(jiān)測行業(yè)市場空間廣闊,傳統(tǒng)血糖業(yè)務穩(wěn)健增長。全球市場來看糖尿病患者數量居高不下,根據頭部分析機構預測,預計到 2030 年,中國糖尿病監(jiān)測器械市場規(guī)模將達到61 億美元,全球糖尿病監(jiān)測器械市場規(guī)模將達到 739 億美元。
我國糖尿病患者血糖儀滲透率遠低于發(fā)達國家,市場前景光明。相對于美國和歐洲等成熟市場,中國糖尿病患者的血糖監(jiān)測頻率較低,根據三諾生物年報,美國患者每年檢測400次血糖,但是中國患者每年只檢測 120 次,農村患者很少甚至不進行血糖監(jiān)測。對此,《健康中國行動 (2019-2030年)》中明確提出了要特我國成年人對于糖尿病的知曉率從 2018 年 43.3%的低水平于2022和2030年分別提高到50%和60%以上,以及治療率、控制率和篩查率也要持續(xù)提高的目標。
2017年美國CGM納入醫(yī)療保險。海外市場已經出現德康、雅培、美敦力三足鼎立趨勢,全球CGM龍頭德康醫(yī)療實現快速發(fā)展,2020年收入突破19.3億億美元,利潤4.9億美元,已經步入盈利收獲期,2021 年新一代G7上市有望進一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不斷追求佩戴舒適程度,FreestyleLibre3有望憑借全球最輕薄CGM打開成長空間。美敦力作為全球人工胰腺的開創(chuàng)者,目前正應用的高級混合閉環(huán)算法將進一步向更智能化“人工胰臟”的目標邁進。
非侵入式監(jiān)測設備市場預計到2024年將達到85.3億美元,并以超過9%的復合年增長率增長到2029年的132.1億美元。市場的主要參與者包括Abbott、Dexcom、Medtronics、Eversense和Nemaura。預計亞太地區(qū)將是這一市場增長最快的地區(qū),市場按類型分為可穿戴設備和非可穿戴設備,按終端用戶分為醫(yī)院/診所和家庭/個人護理等。一個具體的非侵入式可穿戴血糖傳感器例子是Nemaura Medical的sugarBEAT,該產品最近獲得了沙特食品藥品監(jiān)督管理局的分銷授權。
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