四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室研發的重組蛋白新冠疫苗于2020年8月21日獲得國家藥監局臨床試驗批文。8月28日,Ⅰ期臨床研究在中國醫藥城啟動培訓工作。目前,所有受試者感覺良好,沒有出現不良反應。
該疫苗靶向SARS-CoV-2使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體阻斷病毒感染人體細胞。
7月29日,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室作為第一作者單位和通訊作者單位,在Nature 在線發表題為“A vaccine targeting the RBD of the S protein of SARS-CoV-2 induces protective immunity”的研究論文,該論文的通訊作者是魏霞蔚研究員、逯光文教授與張康教授,第一作者是楊靜云博士、王瑋教授以及楊自敏博士等,這也是Nature雜志發表的第一篇新冠疫苗研究論文。該疫苗在猴子等動物實驗,發現有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。
該疫苗利用昆蟲細胞在培養液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,該細胞作為工廠生產出高質量的重組疫苗蛋白,并進行精致純化,該技術易于大規模生產投入市場。利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗上市,其在人體的安全性得到了驗證。
團隊正在積極推進該疫苗的臨床試驗與落戶成都高新區實現產業化,正在規劃與設計年產上億針的生產線。該疫苗的研發過程中也得到了國家科技部、國家衛健委與教育部,與省市等部門的大力支持,也得到了國內多家科研單位參與合作。
四川大學華西醫院、疫苗研究團隊與生物城成立了成都威斯克生物醫藥有限公司,正在規劃與設計年產上億針的生產線,將實現全套設備國產自主研發。
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