【項目來源】江蘇省教育廳項目“中醫治療視網膜靜脈阻塞臨床及實驗研究”,編號:JW970090。
【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內領先水平。
【類 別】中藥新藥六(2)類。
【劑 型】顆粒劑。
【處方來源】南京中醫藥大學中醫眼科資深專家臨床經驗方。視網膜靜脈阻塞(RVO)屬中醫學“暴盲”、“視瞻昏渺”范疇,中醫學認為本病多由氣滯血瘀、氣虛血瘀、陰虛火旺、陰虛陽亢等所致氣血瘀阻,脈絡阻塞?!懊}不通則血不流”,“血不利則為水”,據此遣藥組方,研制成復方眼底Ⅰ號顆粒。
【功能主治】活血化瘀通絡。主治視網膜靜脈阻塞。
【項目簡介】
1.臨床研究:眼底I號方治療視網膜中央靜脈全支阻塞有效率為58%,分支靜脈阻塞為88.5%,平均為76.7%;治療非缺血型靜脈阻塞有效率為93.7%,缺血型為57.1%,平均為76.7%。
2.實驗研究:(1)對小鼠耳廓微循環的影響:眼底1號方能擴張微血管口徑,降低A/N口徑比,加快微血管血流速度,與正常對照組相比有顯著性差異,其中以高劑量組差異最為明顯。
(2)對大鼠血小板聚集及血液流變性的影響:眼底Ⅰ號方能抑制由ADP誘導的血瘀模型大鼠血小板聚集率,降低全血比粘度、血漿比粘度和紅細胞壓積,擴張小鼠耳廓微血管口徑,加快血流速度,從而改善血液的粘、濃、凝狀態,改善微循環狀態。
【推廣應用前景】視網膜靜脈阻塞是常見的眼底出血性疾病,發病較急,視力下降明顯,甚至失明。視網膜靜脈阻塞在國內外是繼糖尿病視網膜病變之后的第二位最常見的視網膜血管病,其病因復雜,病程冗長,并發癥多,治療棘手,為常見致盲的眼底病之一,在我國也是最常見的視網膜血管病。其特點是視網膜靜脈紆曲擴張,沿受累靜脈有出血,視網膜水腫,滲出等。本病多發于中、老年人,常單眼發病,雙眼發病者較少。晚期最常見的并發癥是黃斑囊樣水腫和新生血管形成,也是導致本病視力明顯下降的主要原因,部分病人可因嚴重并發癥而失明。本病現已是防盲治盲的重要項目之一。
眼底I號方全部由天然中藥組成,安全可靠,療效顯著,它可以促進視網膜出血的吸收,改善視網膜缺血、缺氧狀況,減少新生血管生長因子的產生,促進視覺功能的恢復。適用于視網膜靜脈阻塞各型病人,具有較好的推廣應用價值。
【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
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