【發 明 人】馬宏躍;段金廒;詹瑧;蕭偉;王團結
【摘要】
本發明提供了一種中藥注射液致敏性的檢測評價方法,該方法是將中藥注射液制劑經1至3KD超濾富集制備致敏性的大分子部位,然后將大分子部位加入到單個核細胞(PBMC)溶液中,共培養1至3天,然后采用優選的臺盼藍或熒光染料染色活細胞數目,以計算、評價中藥注射液的致敏性強度。該方法具有方便、快捷和靈敏的優勢,可廣泛適用于各種中藥注射液致敏性、刺激性的評價和檢驗,可為中藥注射液的安全性評價,中藥注射液的質量控制,為保證臨床用藥的安全性,提供科學的依據。
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