胃癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率均位居前三位的惡性腫瘤,降低胃癌發(fā)病率、延長(zhǎng)進(jìn)展期胃癌生存時(shí)間需要建立適合我國(guó)國(guó)情的胃癌綜合防治體系并推廣應(yīng)用。該研究在國(guó)家863、973等重大課題支持下,多學(xué)科團(tuán)隊(duì)協(xié)同攻關(guān)創(chuàng)建了從胃癌預(yù)防到規(guī)范化治療一體化的綜合防治體系,取得了重要的科技成果:
(1)國(guó)際上首創(chuàng)胃癌防控的可行性策略,有效降低胃癌發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。在國(guó)際上首次也是目前唯一通過(guò)前瞻性隨機(jī)對(duì)照干預(yù)研究,經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)15年隨訪,證實(shí)根除幽門螺桿菌可以有效預(yù)防胃癌,可使胃癌發(fā)病率降低39%,并首次明確了其對(duì)重度癌前病變?nèi)巳汉屠夏耆巳阂簿哂蓄A(yù)防胃癌的作用。大規(guī)模人群研究成果推動(dòng)了世界衛(wèi)生組織-國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(WHO-IARC)根除幽門螺桿菌預(yù)防胃癌策略的制定和頒布。
(2)首次確立我國(guó)進(jìn)展期胃癌手術(shù)及圍術(shù)期治療的規(guī)范與方案,顯著提高根治性切除率及生存率。首次提出適用于我國(guó)進(jìn)展期胃癌患者淋巴結(jié)清掃入路,推廣標(biāo)準(zhǔn)化的胃癌手術(shù)方式使手術(shù)根治性切除率由67%提高到92%。卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑輔助治療將進(jìn)展期胃癌術(shù)后的3年無(wú)病生存率從單純手術(shù)組的56%提高到綜合治療組的78%,療效優(yōu)于國(guó)際同類研究。首次確立了胃癌靶向治療的特異性人群,開創(chuàng)了胃癌個(gè)體化靶向治療新紀(jì)元。研究成果有效解決了進(jìn)展期胃癌療效差的國(guó)際性難題,并被納入歐美、亞洲多項(xiàng)國(guó)際臨床實(shí)踐指南,制定了胃癌亞洲診療共識(shí)和首部國(guó)家級(jí)胃癌診療規(guī)范。
(3)創(chuàng)建國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的樣本資源平臺(tái),建立了世界上規(guī)模最大、隨訪時(shí)間最長(zhǎng)達(dá)20年以上的胃癌及癌前病變樣本庫(kù),該庫(kù)通過(guò)了國(guó)際ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證,解決了胃癌研究樣本資源短缺的難題,支撐了國(guó)內(nèi)外重大研究項(xiàng)目59項(xiàng)。充分利用樣本資源,在國(guó)際上首次大樣本證實(shí)COX-2是重要干預(yù)靶點(diǎn),服用COX-2抑制劑能顯著逆轉(zhuǎn)胃癌癌前病變。首次發(fā)現(xiàn)p42.3、Latexin、1A6/DRIM等一組胃癌預(yù)警、分子分型及預(yù)后判斷的新腫瘤標(biāo)志物。抗血管生成內(nèi)源性多肽獲國(guó)家CFDA批準(zhǔn)開展新藥臨床研究,并已完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
項(xiàng)目成果在32個(gè)省、市、自治區(qū),200余家單位進(jìn)行應(yīng)用推廣,創(chuàng)建了中國(guó)胃腸腫瘤外科聯(lián)盟及中國(guó)胃腸腫瘤臨床研究協(xié)作組,使11810人次醫(yī)師得到了胃癌診療專業(yè)化培訓(xùn),近五年使15萬(wàn)余名患者接受專業(yè)規(guī)范治療。該研究共發(fā)表SCI論文195篇,被引用4777次,總影響因子713.34,出版專著17部。獲授權(quán)發(fā)明專利1項(xiàng),其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)2項(xiàng)。曾獲省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)9項(xiàng),其中一等獎(jiǎng)5項(xiàng)。項(xiàng)目組2018年在北京成功舉辦國(guó)際胃癌大會(huì),項(xiàng)目第一完成人任國(guó)際胃癌協(xié)會(huì)主席,充分顯示了中國(guó)胃癌防治研究的國(guó)際影響力。