新型血液置換液及其相關產品的研發應用

生物、醫藥及醫療機械

據華西醫院統計顯示，腎臟內科連續腎臟替代療法（CRRT），月治療量達5000h，置換液需求超過160袋/天，配置1袋置換液需要30min，目前手工配置置換液已不能滿足臨床需求。而且手工置換液存在浪費大量人力資源、無菌操作難以規范、溶質濃度誤差較大、置換液保存時間短、易導致醫源性感染的問題。因此，商品化置換液在特殊環境下應運而生。由華西醫院腎內科研發的CRRT置換夜在2006年申請專利，2008年成功轉化，目前是國內唯一商品化置換液，市場潛力巨大。但是CRRT治換夜在成分相對固定，無法滿足臨床上個體化治療需要，并且不含磷、維生素及硒等微量元素，會導致治療過程中大量丟失，直接導致死亡率增加。基于 CRRT治換夜的缺陷，華西醫院腎內科又研發了新型血液置換液及其改良裝置，可滿足臨床上個體化治療需要，實現按比例給予臨床病人需要的微量元素。并且在該裝置上運用枸櫞酸封管液新型輸注裝置，解決目前國內透析完畢后均采用肝素進行封管殘留的肝素容易導致凝血功能障礙，出血并發癥增加的問題。

CRRT置換夜2011年在四川省內銷售涉及23個市區，銷量達20萬袋以上，2011年全國銷售推廣至20個省市，銷量達20萬袋以上，2011 年一次性商品置換液的銷售額達 3000萬元 以上。 根據項目組前期預算，一次成品枸櫞酸封管液的市場價格應該在15-20元/支，利潤可達70-90%。如果枸櫞酸封管液能夠占領10%的市場份額，年銷售額可達3000-6000萬元；如果占領50%的市場份額，年銷售額至少超過1.5億，年利潤可達1億以上。

據華西醫院統計顯示，腎臟內科連續腎臟替代療法（CRRT），月治療量達5000h，置換液需求超過160袋/天，配置1袋置換液需要30min，目前手工配置置換液已不能滿足臨床需求。據統計，華西醫院血液透析中心平均每年進行封管約2萬次左右，目前全國約3000多家血液透析中心，保守估計每年透析封管的次數應在2000-3000萬次。枸櫞酸封管液的市場巨大。