動力重建創傷后下頸椎后柱動態穩定性技術

生物、醫藥及醫療機械

本項目主要采用生物衍生肌腱構建下頸椎后路動態穩定系統裝置。采用臨床自愿捐獻的人體肌腱進行脫細胞、凍干制備直徑3mm,長度不等的生物衍生肌腱材料，進行體外對照實驗和動物模型活體對照實驗。研究發現這種材料通過創新的頸椎后路固定方式，使頸椎在前屈時提供足夠動態穩定性，在左右側屈、旋轉及后伸運動中并不限制其正常運動，較好的模擬后方韌帶復合體的功能。同時，動物實驗證明，此種裝置修復動物下頸椎后方連接結構損傷,均表現出良好的修復能力。組織學及免疫組化檢查證明無大量淋巴細胞細胞浸潤,細胞呈梭形,纖維組織排列整齊、均勻,可見毛細血管增生，植入裝置保持了活力。故采用生物衍生材料的頸椎后路動態穩定系統能在體內長期存活,能夠重建后柱穩定并保留部分運動功能。

國際領先。

提出下頸椎創傷的頸椎后柱治療導向由融合轉向動力重建動態穩定性的理論依據，減少因融合手術產生的并發癥，縮短手術治療住院日。建立下頸椎后路動態穩定系統裝置的設計研發和臨床前評估研究平臺，為下頸椎動力重建手術的臨床應用奠定基礎。