老年癡呆癥血液標志物光電化學分析平臺

生物、醫藥及醫療機械

1. 痛點問題

阿爾茨海默?。ˋD）又稱老年癡呆癥，是一種進行性、不可逆轉的神經退行性疾病，尚無根治方法，病人的平均存活期只有8-10年，被FDA評價為毀滅性疾病。而且隨著患者數量持續上漲，為家庭、社會帶來沉重的負擔。等阿爾茲海默癥到達三級預防階段時進行干預收效甚微，阿爾茲海默癥標志物的早期診斷和干預，對患者本人的病癥預防和治療至關重要。2023年的阿爾茨海默病協會國際會議明確將蛋白血漿生物標志物納入生物標志物分類、疾病診斷和分期更新標準。然而血液中AD標志物含量極低，因此，發展高靈敏、價格低廉、方便快速的AD血液標志物分析平臺對于老年癡呆癥的早期診斷具有重要價值。

2. 解決方案

本成果設計開發了一種電化學分析儀，制備了微納電化學生物芯片，利用電極界面上的免疫識別及納米信號放大技術，實現血清中多種老年癡呆癥血液標志物的分析，該電化學分析平臺和生物芯片還可以進一步拓展到其它疾病標志的檢測。

隨著老年化社會的來臨，AD診斷若能夠在較低的價格與簡單、快速、方便的進行精確診斷預防，并與健康體檢相結合，使得老齡人群可以每年定期篩查，將極大減輕家庭和社會的經濟負擔。預計2030年國內AD血液診斷及早篩市場達126億元。該AD血液標志物電化學分析平臺在該領域將具有良好的市場效益。

項目已完成原理研究、方法驗證和原型機開發階段，目前處于樣機測試優化階段。預計未來很快完成產品定型和測試，逐步完成報證及相關醫院及養老機構的推廣。

阿爾茲海默癥標志物的早期診斷和干預，對患者本人的病癥預防和治療至關重要。本項成果將先進電極材料、納米生物識別信號放大探針和電化學生物芯片的制備工藝相結合，開發了可拋棄式一體電極芯片，顯著提高了檢測靈敏度，降低檢測成本，提高了檢測速度和效率，簡化了操作流程；結合nA級電化學信號采集芯片，實現了血清中低豐度老年癡呆癥血液標志物的高靈敏電化學檢測，有望在精確診斷、即時檢測或自我檢測的未來智能醫療診斷市場發揮更重要的作用。