STAR-T和TCR-T細胞免疫治療技術

生物、醫藥及醫療機械

1.痛點問題

復發轉移的晚期癌癥患者缺乏有效的治療手段、生存期望低，迫切需要新的治療方法。作為新興的精準醫學治療手段，以CAR-T細胞治療為代表的免疫療法得到了快速發展，但因其治療費用昂貴、適應癥限制和安全性等問題限制了其臨床廣泛應用。

2.解決方案

本項成果的核心技術之一STAR（SyntheticTcellreceptorandAntigenReceptor）-T，即“合成T細胞受體和抗原受體”，采用了創新型T細胞受體-抗體復合物結構，具有天然雙靶點的結構優勢，由于整合了抗原識別區與TCR恒定區及其活化通路，因此具有親和力高、特異性強的特性，在細胞治療血液瘤和實體瘤方向具有良好的臨床應用前景和廣闊的產品市場空間。此外，另一項成果涉及優化的TCR-T技術，突破了傳統TCR-T特定功能性序列的獲取難題和針對不同患者HLA型的TCR分型難題，使TCR-T細胞治療的產業化應用成為可能。

本項成果預期基于STAR-T和TCR-T技術產出針對血液瘤、實體瘤、病毒性感染等疾病相關的細胞治療產品。

本項成果針對STAR-T和TCR-T技術進行臨床轉化和產業化開發，計劃在3-5年內完成基于STAR技術平臺針對血液瘤和實體瘤的部分“first-in-human”的正式臨床研究，同時推動TCR-T在病毒性感染等領域的臨床開發進程，推進1-2款細胞治療藥品上市以實現產業化。

STAR-T技術與現有的CAR-T技術相比，更接近于天然T細胞的特性，具有雙靶點、毒性低、耗竭慢、浸潤性強等特點，更適于實體瘤的治療。此外，STAR-T與TCR-T相比，最大的優勢是突破了TCR-T對HLA類型的限制，可以更廣泛的應用于靶標特別明確的腫瘤治療。

同時，本項成果還聚焦在特異性較強的病毒引起的腫瘤上，從而建立了特異性TCR序列高精準獲取及功能驗證平臺，以及多HLA型TCR-T產品制備平臺，在特異性TCR-T功能高通量鑒定及產業化水平方面有很大突破。