【項目來源】國家科技部“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、國家自然科學(xué)基金和江蘇省自然科學(xué)基金。

【類    別】化學(xué)1類新藥。

【劑    型】注射劑、口服制劑。

【知識產(chǎn)權(quán)】主要活性成分及其系列衍生物在制藥中的應(yīng)用已獲得國內(nèi)專利授權(quán)；并申請了PCT專利，已獲得美國授權(quán)。

【功能主治】用于急性和慢性心力衰竭，特別是充血性心衰的治療。

【研發(fā)團(tuán)隊】

該項目研發(fā)團(tuán)隊為校優(yōu)秀科技創(chuàng)新團(tuán)隊，團(tuán)隊成員中有三位國家新藥評審專家，各主要成員均具有豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗，在天然藥物有效成分的結(jié)構(gòu)修飾、生物效應(yīng)評價、藥物安全性評價、藥代動力學(xué)研究、藥物制備工藝、質(zhì)量研究等相關(guān)領(lǐng)域具有深厚的積累和豐富的經(jīng)驗，獲得多項新藥證書，獲得專利授權(quán)十幾項。

【項目簡介】

H168是南京中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊對中藥活性成分經(jīng)結(jié)構(gòu)修飾得到的一個具有顯著治療心力衰竭作用的活性化合物，其特點(diǎn)是藥效明確，但沒有已上市同類藥物常見的導(dǎo)致心律失常的副作用。

H168的作用靶點(diǎn)為心肌細(xì)胞內(nèi)肌漿網(wǎng)蛋白SR Ca²⁺ ATP酶，該靶點(diǎn)為治療心力衰竭的新靶點(diǎn)，到目前為止，尚未有基于該靶點(diǎn)的藥物上市。

【推廣應(yīng)用前景】心力衰竭是迄今為止發(fā)病率仍在繼續(xù)增長的心血管疾病，其主要發(fā)病原因為高血壓病、冠心病與風(fēng)心病，其住院率占同期心血管病的20%，死亡率卻占40%。我國成年人中約有超過400萬心衰患者，心衰藥物的用藥金額約40億元，并且預(yù)測這一數(shù)字在5年后將成倍增長。與之同步，心衰治療藥物市場亦迅速擴(kuò)大，到2020年，心衰治療藥物市場將達(dá)到到100億元。

【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲國內(nèi)發(fā)明專利1項及PCT專利1項。