項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“脈安顆粒劑治療早搏的臨床和實驗研究”。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床有效經(jīng)驗方。經(jīng)正交試驗對臨床經(jīng)驗方進行進一步篩選優(yōu)化，制成“脈安顆粒”。

【功能主治】活血復(fù)脈。用于心律失常（早搏）。

【主要技術(shù)指標】

1．工藝研究：采用綜合法提取及高速離心純化工藝和噴霧干燥、干法造粒及揮發(fā)成分制成β-CD包合物等新技術(shù)，將臨床有效驗方研制成無糖型顆粒劑。

2．藥效學(xué)研究：脈安顆粒能明顯對抗烏頭堿、氯化鈣引起的大鼠室性心律失常。對多種動物心律失常模型具有明顯的保護作用，顯示了其良好的抗心律失常效應(yīng)。

3．口服給藥最大給藥量試驗：小鼠一日灌胃最大給藥量為臨床成人一日口服劑量等效量的328倍。

4．臨床研究：對于各類早博均有良好的治療作用，有效率達88.9%，治療組患者癥狀改善明顯優(yōu)于對照組，且未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。

【推廣應(yīng)用前景】該研究闡明早搏“心氣不足，血脈瘀滯”的病理本質(zhì)，提出調(diào)理氣機對于“活血復(fù)脈”具有重要意義。“脈安顆粒”處方配伍嚴謹，辨證與辨病相結(jié)合，藥簡力專，在目前治療早搏的中成藥制劑中頗具特色，對豐富和發(fā)展早搏的中醫(yī)證治理論有所貢獻，具有創(chuàng)新性和先進性。具有較高的臨床實用價值與良好的推廣應(yīng)用前景。

【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。