【項(xiàng)目來(lái)源】補(bǔ)精膠囊的研制的思路來(lái)源于2項(xiàng)廳級(jí)課題。其中，補(bǔ)虛化毒法（龍芝藻）治療惡性腫瘤的臨床和實(shí)驗(yàn)研究課題，其成果獲省中醫(yī)藥科技進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。抗癌扶正方抗肝癌作用及對(duì)人肝癌細(xì)胞基因表達(dá)調(diào)控作用的實(shí)驗(yàn)研究課題，已通過(guò)省級(jí)科技成果鑒定。補(bǔ)虛化毒方對(duì)肝癌患者血生化指標(biāo)的影響研究課題，已獲省中醫(yī)管理局立項(xiàng)。

【類    別】保健食品。

【劑    型】膠囊劑（微丸型）。

【處方來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家教授臨床經(jīng)驗(yàn)方為基礎(chǔ)化裁而成，為南京中醫(yī)藥大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院的科研制劑。

【保健功能】對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用；適宜人群為：有化學(xué)性肝損傷危險(xiǎn)者。如化療患者、肝病患者、對(duì)肝有害藥品的服用者等。

【主要技術(shù)指標(biāo)】補(bǔ)精素是在總結(jié)臨床抗癌經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上提取出來(lái)的有效物質(zhì)制備而成的保健食品（4味藥有效物質(zhì)），對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。現(xiàn)按照“《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（局令第19號(hào)）保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求”開發(fā)成保健食品。

臨床觀察表明補(bǔ)精素對(duì)化療肝損傷有明顯的保護(hù)作用。實(shí)驗(yàn)研究表明，補(bǔ)精素對(duì)小鼠肉瘤S₁₈₀、小鼠肝癌H₂₂等體內(nèi)抗癌實(shí)驗(yàn)均顯示了較顯著的抗癌活性；對(duì)化學(xué)藥物引起的動(dòng)物肝損傷有明顯的保護(hù)作用。

以藥效學(xué)為指標(biāo)的藥劑學(xué)關(guān)鍵技術(shù)，包括提取制劑工藝、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。選擇臨床療效確切的，具有輔助抗癌作用的藥物四種，（其比例為2：1：1：1），將其研制開發(fā)保健食品。

補(bǔ)精素具有獨(dú)立的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

【推廣應(yīng)用前景】作為具有輔助保護(hù)化學(xué)性肝損傷的功效保健食品，對(duì)化學(xué)性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場(chǎng)前景。

【進(jìn)展情況】已完成保健食品申報(bào)前主要研究工作。