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種孟魯司特鈉片劑及其制備方法
2021-04-13 00:00:00
云上高博會
http://www.a00n.com
關鍵詞：
孟魯司特鈉
所屬領域:
項目成果/簡介:
現有技術中，均未能從根本上解決孟魯司特鈉制劑生產和貯存過程中的穩定性問題，本發明擬提供一種穩定性好的孟魯司特鈉片劑，以解決現有技術的不足，發明人考慮到藥物的降解，應該與孟魯司特鈉存在多晶型現象有關，通過熱分析檢測，發現市售原料為無定型藥物，為此，發明人擬采用工藝切實可行，無溶劑殘留，穩定性更好的晶型，然后與藥學上可接受的輔料混合均勻，制備制劑。
利用超臨界流體脫溶劑法，將孟魯司特鈉溶于有機溶劑中，放入超臨界流體設備中，通入超臨界CO2，使溶劑膨脹，內聚能和溶解能力降低，形成較大的過飽和度，導致孟魯司特鈉結晶析出，得到的晶體孟魯司特鈉，穩定性大幅提高。
項目階段:
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